原料把控是生产环节的起点。企业建立稳定的原料甄选体系,对各类中药材原料开展入库检验,核对原料来源、品质指标,按照规范流程完成分拣、清洗、炮制等前处理工序。遵循传统药材处理思路结合现代化生产线,保障原料在进入生产工序前达到既定标准。
厂区搭建符合药品生产规范的洁净生产车间,配套粉碎、提取、浓缩、制粒、压片、灌装等成套自动化设备,可适配多种剂型中成药生产需求。从原料投料、中间品流转到成品分装,各工序划分独立作业区域,建立清晰的生产记录台账,实现生产过程可追溯。
企业设立独立检测实验室,配备专业检测仪器,覆盖原料检测、中间体监测、成品抽检等环节。按照既定标准开展各项检验工作,做好每一批次产品的数据留存,持续落实全流程品控管理。
依托成熟的生产线与技术团队,山东庆葆堂支持 OTC 中成药相关合作项目,可提供标准化生产、配方落地、样品试制等配套服务,面向医药品牌、渠道商开展 OEM、ODM 合作。合作过程中,团队可配合客户完成资料梳理、合规方案沟通,助力合作项目有序推进。
行业规范化不断推进,药品生产对于资质、流程、品控有着严苛要求。拥有完整硬件条件与标准化管理体系的生产工厂,能够更好适配市场多样化的合作需求。山东庆葆堂持续遵循药品相关管理规范,稳步完善生产线建设与内部管理制度。